ФАВИПИРАВИР

ФАВИПИРАВИР – ингибитор РНК-зависимой-РНК-полимеразы (RdRp) – фермента, который необходим для размножения вируса. Разработан в Японии для лечения различных типов гриппа, устойчивых к существующим средствам терапии.

Двойной механизм
действия
Блокирует
размножение вируса
в организме
Запускает процессы
самоуничтожения
вирусных частиц

ФАВИПИРАВИР метаболизируется в клетках до АКТИВНОЙ ФОРМЫ (фавипиравир-РТФ)

АКТИВНАЯ ФОРМА ФАВИПИРАВИРА селективно взаимодействует с RdRp вируса и действует в двух направлениях

В исследованиях и при применении препарата в реальной клинической практике доказана эффективность в отношении:
  • Вируса гриппа штаммов типа А, В и С (включая H1N1, H5N1, H7N9)
  • Риновирус
  • Респираторно-синцитиальный вирус
  • Вирус Эболы
  • Филовирусы
  • Буньявирусы (включая острую лихорадку с тромбоцитопеническим синдромом Аренавирусы
  • Норовирусы
  • Флавивирусы
  • Альфавирусы
  • Гантавирусы
ФАВИПИРАВИР рекомендован в качестве этиотропной терапии COVID-19 Согласно Временным методическим рекоменациям МЗ РФ «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (ВМР МЗ РФ)
Эффективность фавипиравира в лечении пациентов
с COVID-19 результаты международных КИ
Фавипиравир демонстрирует преимущество по сравнению с умифеновиром в отношении скорости исчезновения симптомов и частоты выздоровления на 7-й день терапии у пациентов с COVID-19 легкой степени течения.
Ускорение элиминации вируса более, чем в 2 раза
В 1,5 раза больше пациентов достигли улучшения состояния легких по КТ
Фавипиравир обеспечил более короткий период элиминации вируса по сравнению с лопинавир/ритонавиром в сочетании с более выраженными улучшениями состояния легких.
Chen С et al. medRxiv 2020.03.17.20037432 doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.17.20037432
Cai Q et al. Engineering (Beijing). 2020;10.1016/j.eng.2020.03.007.
Переносимость фавипиравира сопоставима (а в ряде случаев превышает) таковую по сравнению с осельтамивиром и другими противовирусными средствами
Нежелательные явления и нежелательные реакции, В КИ III фазы при вирусе гриппа.
Не отмечено влияние фавипиравира
на интервал QT
при применении в рекомендуемых дозах. В одном исследовании при применении у пациента с вирусом Эбола в дозе 6 г в первый день и 2,4 г в последующие дни наблюдалось удлинение интервала QT, при выписке из больнице показатели были в пределах нормы.
Анализ результатов 29 клинических исследований (4299 пациентов) показал сопоставимый профиль безопасности фавипиравира по сравнению с осельтамивиром, умифеновиром, LPV/RTV **
** LPV/RTV - лопинавир+ритонавир
Victoria Pilkington et al. A review of the safety of favipiravir–a potential treatment in the COVID-19 pandemic? Journal of Virus Eradication 2020; 6: 45–51
Брошюра исследователя. КИ фавипиравир (Ареплевир). FAV052020
Обсервационное исследование применения фавипиравира в рутинной клинической практике у больных COVID-19 разной степени тяжести под эгидой National Center for Global Health Medicine (COVID-19 Registry Japan)

N = 2,158 человек (52.3% страше 60 лет, 67.1% мужчины)

Наличие сопутствующих заболеваний, ухудшающих прогноз (диабет, ССЗ, хронические заболевания легких, уммуносупрессивные состояния) – 49.2% пациентов.

45.2% – легкая степень
43.9% – средне-тяжелая степень
10.9% – тяжелая степень

Частота НЯ: 24.65%
Эффективность препарата: 92.4% для лиц ≤59 лет
и 73.8% для лиц ≥60 лет.
Фавипиравир доказано повышает эффективность лечения и снижает уровень летальности у пациентов с COVID-19 разной степени тяжести.
Preliminary Report of the Favipiravir Observation Study in Japan (2020/5/15) Favipiravir Observational Study Group. Available from: http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_casereport_en_200529.pdf
Фавипиравир подтвердил клиническую эффективность в лечении пациентов с COVID-19 в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании в Японии
Anti-influenza drug Avigan® Tablet Meets Primary Endpoint in Phase III Clinical Trial in Japan for COVID-19 patients.

Количество пациентов: 156 человек.

Диагноз: COVID-19 c неосложненной пневмонией.

Дизайн: рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое, сравнительное исследование
Конечные точки: время до элиминации вируса, время до избавления от лихорадки, нормализации уровня сатурации и состояния легких по КТ.

Срок достижения
всех конечных точек
Терапия фавипиравиром обеспечила значимо более быстрое достижение первичных конечных точек терапии: элиминации вируса, нормализации температуры тела, нормализации уровня насыщения крови кислородом, улучшение состояния легких по данным КТ HR 1.593 (95% confidence interval of 1.024 – 2.479)

Информация предназначена для специалистов здравоохранения

Ваш браузер устарел рекомендуем обновить его до последней версии
или использовать другой более современный.